******保健院采购四维彩超
及宫腔镜系统设备询价公告
根据《上饶市医疗设备器械采购内控工作监督管理办法(试行)》的具体要求,现对******保健院拟采购的四维彩超及宫腔镜系统设备项目进行公开询价。本次公开征询情况将作为采购人编制政府采购招标文件最高限价、主要技术指标及配置的参考依据,欢迎广大符合要求的生产企业及经营企业积极参与。现将有关事项公告如下:
一、询价项目内容项目及需求
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序号 |
品目 |
数量 |
主要技术指标(基本配置和功能要求) |
备注 |
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1 |
四维彩色多普勒超声诊断仪
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1台 |
一、数量:主机1套 腹部凸阵探头:1个 腔内探头:1个 腹部容积探头:1个 高频线阵探头:1个 成人心脏探头:1个 二、设备用途及说明: 妇产科、胎儿心脏、腹部、新生儿、心脏、泌尿科、浅表组织与小器官、颅脑、肌骨、外周血管及科研的高档四维彩色多普勒超声诊断仪,满足产科超声诊断,妇科疑难病例超声诊断,胎儿畸形产前诊断及科研。 三、主要规格及系统概述 3.1 彩色多普勒超声波诊断仪包括: 3.1.1 主机一体化显示器 不小于23英寸 3.1.2 液晶触摸屏≥13英寸, 可通过触控屏的多点触控进行容积图像的旋转、放大、切割等直观操作,也可以通过触屏上手势划线实现任意切面成像以及多光源调节功能。 3.1.3 数字化二维灰阶成像单元 3.1.4 数字化彩色多普勒单元 3.1.5 数字化能量多普勒成像单元 3.1.6 PW脉冲波多普勒成像单元 3.1.7 CW连续波多普勒成像单元 3.1.8 实时四维成像单元 3.1.9 软件波束形成器技术 3.1.10 凸阵探头和高频线阵探头可以支持CW连续波多普勒成像,便于进行胎儿心脏血流速度测量 3.1.11 二维灰阶血流成像技术,采用非多普勒原理,无彩色取样框限制,不需要造影剂,可以对血流进行实时显示,反应血流动力学真实状态。 3.1.12 二维立体血流成像技术,二维探头即可呈现立体血流形态,增强血流边界的显示及可视化效果。 3.1.13 组织多普勒成像技术 3.1.14 弹性成像技术 3.1.15 宽景成像技术,支持所有凸阵和线阵探头 3.1.16 主机内置指南推荐的子宫形态分类方法,可以直接根据示意图,判断子宫形态。 3.1.17 推荐的标准超声图文评估流程助手,帮助使用者对深度子宫内膜异位症进行标准化评估。 3.1.18 支持机械指数和热指数警报设置,可自定义声输出限制并将其设定到系统中,将在扫描时实时橙色警报提醒。 3.1.19 内置耦合剂加热功能,提升患者舒适度。 3.1.20 具备降低声影的强度专用技术:帮助恢复被声影遮挡的组织和边界,提供从近场到远场均匀一致的图像品质。 3.1.21 困难条件成像专用技术:扫描困难条件患者,例如高体重指数 (BMI),获得更清晰的图像。触摸屏有专用独立显示,可打开和关闭。 3.1.22 探头智能响应技术:选取探头后,自动激活,并进入到扫描状态 3.1.23 胎儿多普勒专用检查技术 3.2 容积四维成像技术: 3.2.1 支持灰阶三维/四维成像模式,具有虚拟光源技术,可任意方向调节。 3.2.2 断层超声显像技术 3.2.3 具有胎儿自动识别技术,可实时自动跟踪胎儿运动并调整容积成像框位置,快速获得胎儿表面容积成像,提高工作效率。 3.2.4 卵泡智能容积成像,自动彩色编码显示,并按照体积大小排序及计数。 3.2.5 专用窦卵泡智能容积成像,自动彩色编码显示,并按照体积大小排序及计数,触摸屏有专用功能入口选择,并一键自动计算。 3.2.6 腹部容积探头及腔内容积探头均支持STIC时间空间相关成像技术及彩色STIC技术。 3.2.7 具有实时四维穿刺引导功能,在四维模式下显示穿刺引导线。 3.2.8 腔内容积探头具有四维实时对比谐波造影功能,支持四维子宫输卵管超声造影检查 3.2.9 具备实时空间对比成像技术,对二维图像增加厚度的信息,可以明显提高平面图像的分辨率,增加信息量,提高对组织结构的空间观察。 3.2.10 智能中枢神经系统检查:人工智能(AI )工具,基于深度学习算法支持,通过自动寻找成像切面位置,显示3D容积数据中的检查胎儿大脑的推荐切面和测量来帮助提高工作效率。自动识别胎儿颅脑正中矢状面,经丘脑平面,经小脑平面,经侧脑室平面4个标准平面。自动同时测量BPD,HC,OFD, CM 后颅窝池, Cerebellum小脑横径, Vp 侧脑室后角6组生物指标。 3.2.11 智能三维产程监测功能:能够测量胎儿头部进程、旋转和方向,并同时自动产生一个包括了超声波客观数据、手动输入数据在内的产程报告。 3.3 Ai智能筛查系列技术: 3.3.1 智能先心病筛查技术:AI-胎心检查导航,通过文字说明、参考图像和正常解剖结构示意图,分步指导如何识别正常解剖结构及扫描流程。AI智能生成四腔心切面、三血管/三血管气管切面以及心轴角度。 3.3.2 智能盆底检查: 基于人工智能(AI),遵循国际规范,自动获得盆底测量,重复性好。 实时动态自动追踪盆膈裂孔平面并自动寻找valsalva和缩肛状态下,最大裂孔平面位置;自动测量肛提肌裂孔的面积、周长、前后径和左右径。 3.4 测量和分析(B型、M型、频谱多普勒、彩色模式) 3.4.1 一般测量 3.4.2 多普勒血流测量与分析,具有自动包络功能 3.4.3 妇产,心脏,血管,儿科等测量与分析 3.4.4 胎儿生长指标自动测量功能,包括胎儿双顶径、枕额径、头围、腹围、股骨长、肱骨长、侧脑室、小脑横径等 3.4.5 自动NT测量技术 3.4.6 自动胎心率测量技术 3.4.7 不规则体积测量技术,快速测量一个或多个低回声的不规则体的体积 3.4.8 容积能量模式直方图技术,结合不规则体积测量可计算血管指数VI,FI和VFI 3.5 图像存储、管理及回放重现 3.5.1 输入/输出信号:USB, HDMI, S-Video, VGA 3.5.2 连通性:医学数字图像和通信DICOM 3.0 3.5.3 超声图像存档与病案管理系统 3.5.4 回放重现单元 3.5.6 一体化剪帖板:(在屏幕上)可以存储和回放动态及静态图像 3.5.7 支持一键式输出3D打印格式,包括STL、OBJ、PLY、3MF、XYZ格式 3.6 技术参数要求 3.6.1 监视器不小于23英寸高分辨率监视器 3.6.2 操作控制台,可单键电动垂直调节高度,并可左右转动、前后移动和锁定 3.6.3 探头接口:≥4个,探头接口为无针式接口 3.6.4 不小于13英寸多点触控触摸屏 3.6.5 超声功率输出调节:B/M、PWD、Color Doppler输出功率可调 3.7 探头 3.7.1 频率:超宽频、变频探头,工作频率可显示,变频探头中心频率可选择≥3种,多普勒频率≥3种。 3.7.2 腔内容积凸阵探头:超声频率4.0 — 9.0 MHz 3.7.3 腹部二维凸阵探头:超声频率2.0 — 5.0 MHz 3.7.4 腹部二维凸阵探头:阵元数≥192,非扩展技术下成像角度≥105°。 3.7.5 线阵探头:超声频率3.0 —8.0 MHz 3.7.6 腹部容积探头:超声频率2.0 —7.0 MHz 3.8 二维灰阶及容积成像主要参数 3.8.1 凸阵探头,全视野,17cm深度时,在最高线密度下,二维帧频≥30帧/秒; 3.8.2 凸阵容积探头,全视野,18cm深度时,四维成像帧频≥40帧/秒 3.8.3 数字集成化智能TGC分段≥8段 3.8.4 系统支持不小于1000阵元数的线阵探头(提供原厂白皮书,并附图证明) 3.8.5 二维成像扫描深度≥40cm 3.8.6 回放重现:灰阶图像回放≥4000幅,四维图像回放≥400容积帧。 3.8.7 系统动态范围≥380dB 3.8.8 预设条件 针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节 3.9 频谱多普勒 3.9.1 方式:PW,CW 3.9.2 多普勒发射频率可视可调,中心频率明确显示 3.9.3 PWD:血流速度≥20m/s;CWD:血流速度≥40m/s 3.9.4 PWD取样宽度:0.3-14mm, 最小宽度≤0.3mm,最大宽度≥14mm分级可调 3.10 彩色多普勒 3.10.1 显示方式:能量显示,速度显示、二维立体血流显示 3.10.2 凸阵探头,全视野,17cm深度时,在最高线密度下,彩色帧频≥10帧/秒; 3.10.3 凸阵容积探头,全视野,17cm深度时,四维彩色成像帧频≥9帧/秒 3.10.4 彩色显示速度:最低平均血流测量速度≤4mm/s(非噪声信号) 3.10.5 彩色增强功能:彩色多普勒能量图,方向性能量图
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2 |
宫腔镜系统 |
1台 |
一、射频等离子 A、主机 1. 主机为射频等离子体手术系统,具有等离子和射频双重效应,提供国家药监局认定的注册证为依据; 2. 制造商在中国境内注册并在中国本土生产 3. 两种工作模式:一种(切割、止血、消融)模式,一种(止血、凝固); 4. 一个治疗刀头能同时实现消融、止血、切割功能,在一个手柄治疗主机声音大小可调节,能区分切割、止血、消融和止血、凝固的工作声音,避免踏错脚踏; 5. 治疗主机具有自动识别手柄、脚踏的连接状态功能、主机根据不同刀头自动识别设置默认功率大小; 6. 能通过脚踏开关启动、切换切割、止血、消融和止血、凝固模式,脚踏防水等级IPX8; 7. 工作频率技术参数:工作频率≤200KHz;提供注册证技术要求附页为依据 8. 输出模式:等离子输出:1-10档可调; 9. 阻抗显示:0-999Ω,阻抗侦测和自动能量检测技术。具有热损毁深度监控系统,对治疗深度进行实时检测反馈、达到预设置消融深度和治疗范围自动提示操作者。(在设备上有对应显示界面); 10. 工作计时:0-99s循环计时(在设备上有对应显示界面); 11. 整机输入功率:≤700W、整机输出功率:0-350W可调; 12、手术电极能适配100KHZ等离子体手术系统,适配的主机是国家药监局认定的射频等离子体手术系统(以注册证为依据)。 B、电切镜: 1. 多种规格外鞘27Fr、26Fr、24Fr、22.5Fr可选; 2. 镜子:30°、12°蓝宝石镜面可选 3. 镜子:Φ4mm、Φ2.9mm可选; 4.手柄:被动式操作器; 5. 外鞘:带进、出水通道和控制开关,内鞘360°旋转; 二、宫腔检查镜 1. 主体镜工作长度: 205mm 外径:16Fr(免扩宫) 2.持续对流,含无创末端,与内窥镜连体设计,高流量特性,进出水通道更通畅。 3.镜、鞘一体化,医生易操作,无需反复拆卸。可保护镜子不易受损,镜子寿命更长。 4.诊断-治疗一体,无创头端设计。外鞘直径更小。患者可免扩宫,缩短手术时间。 5. 器械工作长度: ≤340mm 器械直径:≤5Fr
三、冷刀刨削 1、主机 1.1、液晶屏显示,输入功率200VA。 1.2、微电脑控制系统,手柄、脚踏连接故障诊断功能,转速可调。 1.3、具有手柄/刀具自动识别功能; 1.4、动力采用脚踏式控制,刨削采用脚踏或手柄按键控制方式; 1.5、输出接口可插刨削手柄或一体式刨削刀具、脚踏接口; 1.6 液晶显示屏可触摸控制。 2、脚踏 2.1、脚踏金属底座,更稳固,更耐用,防滑、防侧翻,无极调速; 2.2、≥IPX8防水等级。 2.3、线缆≥3m 3、一体式刨刀 3.1、直排引设计,抽吸更顺畅。 3.2、刀具设计有抽吸阀,调节方便自如。 3.3、产品由刀头、刀杆、传动组件、抽吸阀、抽吸接口、线缆、线缆插头构成; 3.4、刀杆直径2.5mm-4.5mm,长度330mm、385mm 3.5、刨刀头:具有多种刃型,适应不同切削要求; 3.6、刨削刀头转速1000 r/min-6000 r/min 3.7、刀杆、刨削头部分表面粗糙度 Ra≤1.6um 3.8 、刀头不锈钢刃部硬度应不小于250HV1 3.9、 刀杆直径偏差±0.2mm 4、刨削宫腔镜 4.1、视向角:0°或12°,可选择。 4.2、视场角:≥70° 4.3、内窥镜工作长度:≥200mm; 4.4、内窥镜有效景深:5-100mm; 4.5、内窥镜器械通道≥φ4.5mm 4.6、内窥镜中心角分辨力:≥3.5C(°) 4.7.外鞘套规格:≤26Fr,前端侧面带有多个排水孔,术中循环水操作。 4.8.配套手术器械规格:≤φ3mm 4.9.手术器械可以拆卸。
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二、公告时间
2025年11月12日— 2025年11月18日
三、报名时间、地点及方式
1.时间: 2025 年 11 月18 日 17:30 时前
2.地点: 德兴市卫健委财务股(德兴大厦A3-22)
3.报名方式:
(1)现场报名,同时递交法人授权委托书、参询代表身份证复印件及产品相关授权书复印件等印证材料。
(2)外地参询企业可以电话报名,相关印证材料邮寄或电子版发送。
4.联系人及联系方式:王虹******(工作电话)邮箱******
5.所有符合报名条件的机构均可参加报名,采购人不得以任何理由拒绝。
6.监督电话:
0793-****** ******办公室
四、价格征询会时间、地点
时间:(具体时间另行通知)
地点:德兴大厦三楼A3-5
五、参询单位需提供的相关材料
1、响应函及参询资料真实性承诺函;
2、询价品种报价表(格式见附表1);
3、产品详细配置清单(格式见附表2);
4、参询产品的参数响应表(据实提供实际参数值,有正/负偏离请标注并予以说明)(格式见附表3);
5、参询产品的详细参数和功能介绍(需提供加盖产品生产厂家公章的原厂详细产品技术参数说明书)及产品的彩页;
6、参询产品的相关资质证明材料
6.1生产企业营业执照(三证合一证)复印件;
6.2生产企业《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
6.3医疗器械产品注册证及注册登记表复印件;
6.4应提交全面、详细的售后服务方案及承诺书(包含安装、调试、运行、验收、故障响应时间等),方案合理、可操作。加盖生产厂家及供应商公章;
7、产品业绩材料:需提供与参询产品同规格的产品中标公告或销售合同复印件及能体现产品临床使用评价、品牌知名度、市场占有率的相关印证材料;
8、参询企业的资质证明材料
8.1营业执照(三证合一证)复印件;
8.2《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件;
8.3法人授权委托书、参询代表身份证复印件;
8.4进口产品需附产品授权书。
参询材料分开装订,一正两副共三份加盖参询单位公章,参询方在参加征询会时现场递交。
六、参询文件编制的注意事项
1.1参询单位应认真、仔细阅读征询公告中所有的事项、格式、条款和规范等要求。
1.2参询人应以无线胶装的形式按参询文件的格式要求按顺序编制目录及页码装订成册,否则材料丢失引起的后果自负。
1.3参询文件分为正、副本,副本可为正本的复印件。
1.4参询文件及往来函件均须用中文书写。
1.5参询人应按要求,规范、明确、准时的提交参询材料。如果没有按照征询公告要求提交全部资料并保证所提供全部资料的真实性,其风险由参询方自行承担。
1.6参询方应根据参数需求如实编制参数响应表,提供产品实际参数值并标明正负偏离。如虚假响应,视情节轻重取消该企业本次参询资格或纳入失信企业名单。纳入失信名单的企业将不得再次在本区域内参加设备参询。
七、参询文件编制的注意事项
1.1参询企业需对全部产品进行参询报价,报价表每个参询产品分开填报。
1.2参询人如有不同品牌、不同规格产品参询,可分别报价;所参询品种含设备易损件及主要部件,需同时报价。
八、价格征询
1.1价格征询会由卫健委采购内控领导小组指定人员主持,邀请所有参询方、专家组成员参加,驻委纪检监察部门对征询会全过程进行监督,参询方的代表人员应签到以证明其出席。
1.2 在纪检监察部门监督下,从专家库随机抽取2名医疗专家、1名医装备专家共计3名专家组成临时专家组,并由专家组成员推荐一名专家为此次价格征询会专家组组长。
1.3、价格征询应做好记录。
九、评审原则与标准
1.1 征询公告、参询材料及相关的法律法规为评审依据。
1.2科学评估、集体决策,体现公开、公平、公正。
1.3质量优先、价格合理、售后有保障。
1.4以综合评价为原则,性价比优先。
******委员会
2025 年11 月12 日
附表一
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
报单价 (万元) |
数量 |
合计(万元) |
参询单位 |
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1 |
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1.1 |
主要部件(易损件) |
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参询单位:(盖章) |
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法定代表人或授权代表:(签字) |
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日 期: |
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附表二
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医疗设备参询产品详细配置清单 |
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参询序号 |
设备名称 |
产品注册证名称 |
产品注册证号 |
生产厂家 |
规格型号 |
参询单位 |
配置清单 |
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注:参询单位有不同品牌、不同规格品种参询,需单列,例:参询序号1-1,依次类推1-2、1-3… |
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参询单位:(盖章) |
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法定代表人或授权代表:(签字) |
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日 期: |
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附表三: 医疗设备询价产品参数响应表 |
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询价序号: 设备名称: |
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序号 |
询价参数 |
参询参数 |
响应情况(含正/负偏离) |
说明 |
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注:①询价序号及设备名称为询价文件项目内容中的询价序号及相对应的设备名称;②响应情况:参询参数与对应的询价参数响应及正偏离即为“响应”;参询参数与询价参数不符合即为“偏离”。 |
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